Öz

Amaç

Bu çalışmanın amacı, gerçek yaşam koşullarında romosozumab tedavisinin bir yıllık sürede kemik mineral yoğunluğu (KMY) ve T-skorları üzerindeki etkilerini Türk şiddetli osteoporoz kohortunda değerlendirmektir.

Gereç ve Yöntem

Bu tek merkezli retrospektif kesitsel çalışmada, Ekim 2023-Mart 2025 tarihleri arasında takip edilen 124 ardışık hasta tarandı, dışlama kriterlerini karşılayan 29 hasta çalışma dışı bırakıldı. Kalan 95 hasta, 12 ay boyunca aylık 210 mg romosozumab tedavisi almıştı. Lomber omurga (L1-L4 ve L2-L4), femur boynu ve total kalça bölgelerinde KMY ölçümleri dual enerjili X-ışını absorbsiyometri yöntemiyle başlangıçta, 6. ayda ve 12. ayda yapılmıştı. Grup içi değişimler Wilcoxon işaretli sıralar testi, bağımsız gruplar arası karşılaştırmalar Mann-Whitney U testi ile değerlendirildi.

Bulgular

Katılımcıların %89,5’i kadındı ve medyan yaş 73 yıldı. Başlangıçta L1-L4 bölgesinde medyan KMY 0,671 g/cm² (T-skoru -3,50) iken, 12. ayda 0,762 g/cm²’ye yükseldi (+%13,6; p<0,001). L2-L4 bölgesinde KMY 0,750 g/cm²’ye (+%14,9; p<0,001), femur boynunda 0,548 g/cm²’ye (+%4,9; p<0,001) ve total kalçada 0,668 g/cm²’ye (+%3,7; p<0,001) yükseldi. T-skoru artışları sırasıyla +0,47, +0,52, +0,11 ve +0,08 standart sapma birimi oldu. Artışlar cinsiyete veya önceki tedavi durumuna göre farklılık göstermedi (tüm p>0,05). Bir hastada çarpıntı nedeniyle tedavi sonlandırılmıştı; dokuz hastada (%9,5) nazofarenjit, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu ve bel ağrısı gibi hafif advers olaylar bildirilmişti.

Sonuç

Gerçek yaşam verilerine dayalı bu 95 hastalık kohortta romosozumab, omurga ve kalça KMY’sinde hızlı ve klinik olarak anlamlı artışlar sağlamış, bu kazanımlar 12 ay boyunca korunmuş ve cinsiyet ya da önceki farmakoterapiden bağımsız olmuştur. Olumlu güvenlilik profili, şiddetli osteoporozu olan hastalarda romosozumab kullanımını desteklemektedir.