VIBE Çalismasi
VIBE (EValuation of IBandronate Efficacy) [Ibandronatin Etkinliginin Degerlendirilmesi] çalismasi ayda bir defa BONVIVA 150mg (345) ya da haftada bir defa alendronat 35mg/70mg (865) veya risedronat 35mg (972) alan ≥45 yasindaki kadinlarda yapilan retrospektif bir çalismadir. Çalismada ABD’deki arastirma veri tabanlarindaki seçilebilirlik kriterleri, eczane ve medikal ödeme talepleri kullanilmistir. ABD ve Avrupa’da osteoporoz tedavisinde önemli farklar oldugundan, Avrupa’daki bifosfonat prospektüslerini daha iyi yansitan bir popülasyon olusturmak için asagidakiler dislanmistir:• osteopenik hastalar• glukokortikoid kullanan hastalar• alendronat 35mg kullanan hastalarBiz burada 41,858 hasta içeren (876) osteoporotik alt grubun sonuçlarini sunuyoruz.
Sonuçlar
VIBE çalismasinin bu alt grup analizi, gerçek yasamda aylik ibandronat veya haftalik bifosfonat almis olan hastalarda bir yillik tedaviyi takiben kalça kiriklarinin veya vertebra-disi kiriklarin riskinin benzer oldugunu bulmustur. Bu da aylik Bonviva’nin, haftalik bifosfonatlar olan alendronat ve risedronat ile vertebra disi bölgelerde ve kalçada benzer kirik önleyici etkinlige sahip oldugunu düsündürmektedir (Not: ibandronatin femur boynu kiriklari veya vertebra-disi kiriklardaki etkinligi prospektif olarak arastirilmamistir). Haftalik bifosfonatlar ile karsilastirildiginda vertebra kiriklarinin orani, aylik Bonviva ile tedavi edilen, tedaviye uyumlu hastalarda istatistiksel olarak anlamli ölçüde daha düsüktür. Söz konusu bulgularin klinik sonuçlarinin daha fazla incelenmesi ve validasyonu gerekmektedir. Yapilan ek duyarlilik analizlerinde (≥65 yasindaki hastalarin analizi ve gastrointestinal ilaçlar gibi kirik riskini etkiledigi bilinen bazal özelliklerin dislanmasi, bazal dönemdeki kiriklar) bu bulgularla tutarlidir.